L'agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha comunicato che Comitato dell'agenzia per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Emea ha completato una revisione della sicurezza e dell'efficacia dei medicinali contenenti modafinil arrivando alla conclusione che i benefici continuano a superare i loro rischi, ma che il loro utilizzo dovrebbe essere limitato al trattamento della narcolessia. Il comitato ha disposto ulteriori modifiche alle informazioni presenti nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo per garantire che i farmaci siano utilizzati in modo appropriato, ed ha chiesto ai titolari di autorizzazione all'immissione in commercio di mettere in atto piani di minimizzazione del rischio.

Fonte: www.farmacista33.it

Articoli Correlati

Da farmaci contraffatti perdite per 10 miliardi euro e 38 mila posti di lavoro

La presenza di farmaci contraffatti nel mercato Ue provoca ogni anno alle aziende farmaceutiche che agiscono nel rispetto della legge una perdita...

Rapporto biotech: 202 farmaci disponibili e 324 in sviluppo

Tra grandi medie e piccole sono 211 le aziende italiane di farmaci biotecnologici che danno lavoro a 3.816 addetti con un fatturato complessivo di...

DDL Lorenzin, audizione Fofi: sconfezionare farmaci per allestire galenici

La possibilità di sconfezionare farmaci per allestire preparazioni galeniche tagliate su misura per i pazienti l'aggiornamento del tariffario...

Biosimilari, l'approccio europeo: sicurezza nella flessibilità

Per garantire la diffusione in tempi ragionevoli di soluzioni terapeutiche innovative a costo ridotto occorre cercare un equilibrio flessibile...

comments powered by Disqus