La Food and drug administration (Fda) ha attivato la procedura di valutazione prioritaria per dabigatran etexilato di Boehringer Ingelheim, un inibitore diretto della trombina, a somministrazione orale, destinato alla prevenzione dell'ictus e delle embolie sistemiche nei pazienti con fibrillazione atriale. L'annuncio è stato dato in occasione del congresso della European society of cardiology (Esc), in corso a Stoccolma. In questa occasione, la società scientifica ha diffuso le nuove linee guida aggiornate sulla pratica clinica per la gestione della fibrillazione atriale con inclusa una sezione dedicata all'importante ruolo di un nuovo trattamento orale, dabigatran etexilato. La procedura viene concessa dall""Fda ai nuovi farmaci in grado di consentire importanti progressi nella terapia o di offrire un trattamento quando non esiste ancora una terapia adeguata. Una commissione consultiva della Fda si riunirà lunedì 20 settembre 2010 per esaminare e discutere i dati su dabigatran etexilato.
Fonte: www.farmacista33.it