Il Comitato tecnico per prodotti medicinali a uso umano (Chmp) dell'Emea ha espresso parere positivo per una nuova indicazione di lapatinib (Tyverb) e per la registrazione di pazopanib (Votrient), di GlaxoSmithKline (Gsk). Lapatinib è attualmente indicato in associazione con la chemioterapia per il carcinoma mammario metastatico Her2 positivo. La nuova indicazione, sempre per la stessa patologia, prevede la combinazione con un inibitore dell'aromatasi, il letrozolo, nel trattamento delle donne in post menopausa che presentano recettori ormonali positivi e che non sono al momento in chemioterapia. Pazopanib ha avuto parere positivo per la registrazione condizionata nel trattamento del carcinoma renale avanzato, con indicazione sia per i pazienti in prima linea sia per quelli già trattati con citochine. L'immissione condizionale al commercio - precisa l'azienda - viene concessa per far fronte a bisogni di salute pubblica non soddisfatti, anche se non sono ancora disponibili tutti i dati normalmente necessari al normale iter approvativo. L'autorizzazione può essere rinnovata annualmente e prevede la presentazione dei dati aggiuntivi richiesti, appena disponibili.
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