La Food and Drug Administration (FDA) si è espressa in merito ai casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), in pazienti che assumevano natalizumab (Tysabri) di Biogen Idec e Elan. I nuovi dati sul profilo di sicurezza saranno inclusi nell'etichetta del farmaco per avvisare i pazienti in terapia sull'incremento del rischio. L'FDA fa notare che dall'introduzione del farmaco nel mercato, avvenuto nel 2006, ""non ci sono stati casi registrati tra i pazienti in terapia per meno di 12 mesi"", mentre tra i pazienti trattati con 24-36 infusioni, il tasso di infezioni rilevato negli Stati uniti è di circa un caso per 1000 pazienti visti durante i trial clinici.