La Food and Drug Administration (FDA) americana ha approvato 26 nuovi farmaci nel corso del 2009, uno in più rispetto all'anno precedente. È il bilancio stilato in un report del gruppo Washington Analysis, che sottolinea come l'Agenzia americana debba velocizzare gli iter di autorizzazione per immettere sul mercato nuove terapie. L'FDA, comunque, dovrebbe presto pubblicare i suoi numeri ufficiali, che potrebbero non confermare queste stime. Fra i farmaci più innovativi che hanno ottenuto l'approvazione ci sono pazopanib (Votrient) di GlaxoSmithKline ed everolimus (Afinitor) di Novartis, prasugrel (Effient) di Eli Lilly/Daiichi Sankyo e dronedarone (Multaq) di Sanofi-Aventis. I problemi principali riscontrati nel processo di analisi dei dossier sono legati agli studi post-marketing, introdotti per velocizzare l'iter di autorizzazione, ma che nei fatti sono ancora un freno, e lo saranno finché le aziende e l'ente regolatorio non acquisiranno dimestichezza nella loro organizzazione. L'FDA ha anche introdotto 31, fra nuove o aggiornate, etichette di avvertenza su medicinali già in commercio, rispetto alle 56 del 2008.