Milano, 19 gennaio

La Food and Drug Administration (FDA) ha chiesto ulteriori chiarimenti su lasofoxifene, il modulatore selettivo dei recettori degli ormoni estrogeni (Serm) di Pfizer, per il trattamento dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa con aumentato rischio di fratture. L'azienda riferisce in una nota di avere ricevuto dall'FDA una lettera di risposta completa sul medicinale, in cui l'ente ha inserito la richiesta. Pfizer ricorda di avere inoltrato all'FDA la richiesta di via libera al lasofoxifene nel dicembre 2007. E lo scorso settembre un comitato tecnico dell'agenzia ha avvertito che, in particolari gruppi di pazienti, i rischi della nuova terapia potevano superare i benefici. Al contrario, si sottolinea nel comunicato, il comitato tecnico CHMP dell'EMEA ha raccomandato l'approvazione del nuovo trattamento.