Milano, 10 aprile 2006

Doppio disco verde dell'autorità regolatoria Ue ai farmaci 'rivali' Sifrol*/Mirapexin* (pramipexolo, Boehringer Ingelheim) e Adartrel* (ropinirolo, GlaxoSmithKline-GSK) contro la sindrome delle gambe senza riposo (Restless legs syndrome o Rls). Un problema che - spiega Boehringer Ingelheim - colpisce il 10% delle persone tra i 30 e i 79 anni. La molecola della britannica GSK è già approvata contro la Rls negli Usa con marchio Requip*, mentre il prodotto dell'azienda tedesca è già disponibile sul mercato come anti-Parkinson e dopo il via libera europeo contro la Rls Boehinger Ingelheim programma di chiedere l'ok statunitense. Il parere positivo del comitato tecnico dell'Emea (Chmp) all'Adartrel* di GSK risale allo scorso settembre. Normalmente l'ok definitivo arriva 90 giorni dopo; in questo caso vi sono stati ritardi per motivi non definiti, ma sembra che all'origine non vi fosse alcun dubbio sulla sicurezza della molecola. La prima autorizzazione all'Adartrel* a livello locale è stata data nel 2004 in Francia. La procedura di mutuo riconoscimento ha poi subito un rallentamento in Spagna e Olanda per riserve sull'efficacia e la sicurezza a lungo termine, ma ora GSK conta di sbarcare con il medicinale in tutti i Paesi dell'Unione a partire dal maggio 2006.

Fonte
Adnkronos Salute