Basilea, 2 marzo 2006

Parere positivo dell'agenzia per il farmaco Usa Food and Drug Administration (Fda) all'Aclasta* (acido zoledronico) del gruppo svizzero Novartis contro la malattia ossea di Paget. Nel marzo 2005 il medicinale aveva gia' ricevuto dall'ente regolatorio americano una prima lettera di approvazione. Ora e' arrivata la seconda, che apre le porte all'approvazione definitiva del prodotto a patto che l'azienda fornisca dati supplementari sul farmaco. In particolare, ''in questo caso la Fda ha richiesto approfondimenti sul programma di trial clinici contro l'osteoporosi'', ha spiegato l'azienda basilese. Aclasta* e' gia' in vendita in Germania. Il lancio negli altri Paesi europei e' in programma nel corso del 2006, mentre l'approvazione del medicinale nella cura dell'osteoporosi e' atteso in Usa e Ue per il prossimo anno.

Fonte Adnkronos Salute