Milano, 20 gennaio 2006


Iter accelerato negli USA per l'approvazione dell'antiaggregante clopidogrel contro l'infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST (infarto Stemi); un tipo particolare di attacco cardiaco che solo negli Stati Uniti colpisce ogni anno 500 mila persone. La decisione dalla FDA - comunicata in una nota da Sanofi-Aventis e Bristol-Myers Squibb, che commercializzano il prodotto in Italia e nel resto del mondo - si basa su due studi presentati al 54esimo congresso dell'American College of Cardiology e pubblicati su Lancet e sul New England Journal of Medicine. I trial hanno dimostrato l'efficacia anti-Stemi di clopidogrel, abbinato alle cure standard. Il dossier sottoposto alla FDA è stato inoltrato anche all'Agenzia europea per il farmaco. Clopidogrel, attualmente indicato per la prevenzione di eventi cardio-cerebrovascolari nei pazienti con patologie aterotrombotiche, è stato autorizzato per la prima volta dalla FDA nel 1997 e da allora è stato somministrato a milioni di pazienti. Efficacia e sicurezza della molecola, a somministrazione giornaliera, sono state testate in studi su oltre 100 mila malati.


Fonte
Adnkronos Salute