Milano, 5 dicembre 2005


Allerta della Food and Drug Administration  sul possibile rischio di tossicità ematicologica legato al farmaco anti-leucemia Campath (alemtuzumab) di Schering. L'avvertimento è stato pubblicato dalla FDA dopo che tre pazienti, arruolati in uno studio sul prodotto nel trattamento della sclerosi multipla, hanno sviluppato una grave forma di porpora trombocitopenica idiopatica. Una patologia del sangue che in uno dei tre malati si è rivelata fatale per emorragia cerebrale. La somministrazione del medicinale nel trial è stata immediatamente interrotta. Le avvertenze inserite nelle confezioni di Campath riportano l'eventualità di rari eventi avversi di questo tipo e indicano la dose massima considerata sicura. Due dei tre pazienti colpiti da porpora, compreso quello morto, avevano infatti ricevuto una quantità di principio attivo superiore alla dose settimanale soglia. La FDA non intende aggiornare tali raccomandazioni, ma consiglia di monitorare i valori ematici dei pazienti con grande attenzione, una volta alla settimana, o più spesso se sono già stati segnalati effetti collaterali. Infine, suggerisce di sospendere il farmaco in caso di tossicità ematologica autoimmune o grave.


Fonte
Adnkronos Salute