Roma, 1 dicembre 2005


Nuove possibilità di cura, in Italia, per il tumore del seno. L'Agenzia italiana del farmaco, dopo l'analisi dei risultati dello studio internazionale Hera, ha approvato l'impiego a carico del Ssn del medicinale Trastuzumab come terapia adiuvante in fase precoce nel trattamento del tumore della mammella Her2 positivo. Il via libera è stato possibile, anche in assenza di una autorizzazione dell'Emea per tale indicazione (prevista per agosto 2006), inserendo il farmaco nell'elenco (previsto dalla legge 648/96) dei medicinali con indicazioni non ancora approvate, ma che rappresentano un vantaggio rilevante per il paziente in assenza di una valida alternativa terapeutica. I risultati dello studio Hera evidenziano la capacità di questo anticorpo monoclonale di aumentare significativamente (+8,4%) la sopravvivenza e di ridurre di oltre il 40% il rischio di recidive nelle pazienti operate per tumore del seno. Inoltre, l’AIFA ha approvato altre 24 nuove autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali a carico del Servizio sanitario nazionale. Tra queste, otto generici e due molecole innovative, la Duloxetina e il Tipranavir, indicate rispettivamente per il trattamento della depressione maggiore e dell'HIV. 


Fonte
Adnkronos Salute