Milano, 30 novembre 2005


Cattive notizie per la compagnia belga Solvay. Pochi giorni fa, infatti, l'azienda ha annunciato un ritardo nella presentazione del dossier all'UE sul suo candidato farmaco contro la schizofrenia (bifeprunox) e, contemporaneamente, la sospensione delle attività di registrazione negli USA per l'agente gastrointestinale cilansetron. In particolare, Solvay e il suo partner H Lundbeck A/S inizieranno un lavoro clinico comparativo di fase III aggiuntivo per soddisfare le richieste dell'Emea. Il dossier per la registrazione europea sarà presentato nel 2008, mentre in precedenza si prevedeva di lanciare il medicinale già nel 2007. I risultati clinici al momento disponibili nei pazienti con schizofrenia, secondo Solvay mostrano che il bifeprunox ha una significativa attività anti-psicotica ed è generalmente ben tollerato. Dal momento che le procedure per l'approvazione dei farmaci della Food and Drug Administration americana e dell'Emea sono differenti, la situazione europea non dovrebbe comunque automaticamente tradursi in un problema anche negli Usa.


Fonte
Adnkronos Salute