Roma, 23 novembre 2005
Sono necessari più dati a dimostrazione dell'efficacia e della sicurezza del farmaco Novartis contro il rigetto acuto in pazienti sottoposti a trapianto di cuore. È la raccomandazione del comitato della Food and Drug Administration sui farmaci cardiovascolari e renali. I dati prospettici, secondo la maggioranza degli esperti, sono necessari per stabilire il dosaggio ottimale della combinazione fra Certican e ciclosporina per migliorare la sicurezza dei reni. Novartis ha avviato altri studi clinici in pazienti con cuore trapaintato, che assumono Certican e basse dosi di ciclosporina. I risultati potenzieranno il database di registrazione clinica con i dati su oltre 3 mila pazienti sottoposti a trapianto di rene e cuore in tutto il mondo. Gli esiti di uno di questi studi, in corso in Europa, saranno disponibili per l'analisi nel 2007.
Fonte
Adnkronos Salute
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