Roma, 21 ottobre 2005
 
Rischia tempi più lunghi il lancio del nuovo farmaco per il diabete (Pargluva) della Merck e della Bristol-Myers Squibb. Causa del ritardo le richieste dalla Federal and Drug Administration (Fda) che ha chiesto informazioni aggiuntive sulla sicurezza del trattamento, soprattutto su eventuali rischi cardiovascolari legati all'assunzione del medicinale. La decisione ha colto di sorpresa le due aziende soprattutto perché arriva dopo il parere favorevole di un comitato consultivo della stessa Fda che, lo scorso mese, aveva raccomandato l'approvazione del farmaco giudicando i rischi cardiovascolari trattabili e, comunque, minori rispetto ai benefici derivanti dall'uso del medicinale. Le richieste avanzate dall'autorità regolatrice potrebbero far slittare di circa un anno il lancio sul mercato del farmaco.


Fonte
Adnkronos Salute

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