Roma, 28 luglio

''Appare singolare che lo stesso medicinale generico che risulta efficace in tutti i Paesi d'Europa non funzioni nella regione Calabria''. Questa la dichiarazione dell’Aifa che ha così cercato di placare le polemiche sollevate da due sindacati della Regione Calabria e dal segretario regionale della Federazione dei medici di famiglia (Fimmg) sulla presunta inefficacia di alcuni farmaci generici.

L'Aifa ricorda, in una nota, che ''l'equivalenza dei generici ai medicinali di marca viene stabilita dalle Agenzie nazionali dei farmaci (per l'Italia la stessa Aifa) sulla base di Linee guida e di procedure definite da normative uniformi in tutti i Paesi europei. L'equivalenza - sottolinea - è valutata caso per caso dopo attenta analisi di un Dossier presentato da ogni singola Azienda farmaceutica''. All'interno del documento si trovano i ''dati relativi alla purezza del medicinale e alla sua equivalenza terapeutica in termini di biodisponibilità, vale a dire in relazione alla quantità, alle concentrazioni e al tempo di permanenza del farmaco nel plasma''. ''I dati, dopo essere stati analizzati dagli uffici competenti e vagliati dalla Sottocommissione per l'autorizzazione all'immissione in commercio, vengono sottoposti all'esame finale della Commissione tecnico scientifica dell'Aifa che è composta da diciannove membri, riconosciuti tra i massimi esperti del settore, nominati dai ministri della Salute e dell'Economia e dalla Conferenza Stato-Regioni''. La Commissione, cui partecipa anche il presidente dell'Istituto superiore di sanità, è presieduta dal direttore generale dell'Aifa. L'Aifa ricorda, inoltre, che ''è stato approvato il programma annuale 2005 per il controllo dei lotti dei generici prelevati a campione dai Nas e analizzati dai laboratori dell'Iss'' e che ''i farmaci generici sono registrati per la stragrande maggioranza con procedura di mutuo riconoscimento''.