Milano, 2 ottobre 2007

L'italiana Newron Pharmaceuticals, quotata a Zurigo e specializzata nella ricerca e sviluppo di farmaci innovativi contro il dolore e le malattie del sistema nervoso centrale, annuncia l'avvio di uno studio di fase clinica II sulla ralfinamide nel dolore post-chirurgico. L'obiettivo del trial, che sarà condotto in India e in Romania su pazienti da sottoporre all'estrazione di un dente - riferisce l'azienda in una nota - è quello di valutare la sicurezza, la tollerabilità e le evidenze preliminari di efficacia analgesica del nuovo composto alla dose di 480 milligrammi al giorno somministrati per bocca.Lo studio, randomizzato, in doppio cieco e controllato verso placebo - spiega la società di Bresso (Milano) - arruolerà circa 180 pazienti suddivisi in due gruppi da 90: un gruppo riceverà una dose giornaliera massima pari 480 mg di ralfinamide, l'altro placebo. Farmaco o placebo verranno assunti per i 5 giorni precedenti l'intervento e per i due giorni successivi, uno schema definito in base ai risultati ottenuti in precedenti studi sul ratto. ""La dimostrazione dell'attività analgesica e antinfiammatoria della ralfinamide in questo trial - commenta Ravi Anand, cmo di Newron - dimostrerebbe che la molecola può essere sviluppata per trattare anchealtre forme di dolore post-chirurgico e che è dotata di potenziale efficacia in altre condizioni infiammatorie"".

Fonte

Adnkronos Salute