Milano, 13 settembre 2007
Risorge a nuova vita Iressa (gefitinib), l'antitumorale targato AstraZeneca autorizzato in 36 Paesi del mondo nel trattamento di seconda linea del tumore al polmone a cellule non piccole (Nsclc), ma bocciato dall'UE dopo che uno studio randomizzato contro placebo non aveva evidenziato benefici significativi per i pazienti in terapia. Un nuovo trial di fase III - battezzato Interest e presentato la settimana scorsa a Seul, Sud Corea, alla World Conference on Lung Cancer - dimostra infatti che questo farmaco orale è efficace quanto la chemioterapia a base di docetaxel in vena nell'allungare la speranza di vita dei malati, ma meno tossico. Dati inattesi che il gruppo anglo-svedese sottoporrà a breve all'attenzione delle autorità regolatorie europee, sperando in futuro nel via libera da parte dell'EMEA. ""Incontreremo gli esperti dell'agenzia UE per il farmaco entro fine anno - ha spiegato Alan Barge, vice president Clinical Oncology AstraZeneca, incontrando ieri i giornalisti italiani nel centro ricerche dell'azienda ad Alderley Park, nei pressi di Manchester (GB) - L'obiettivo è cercare di capire se, sulla base dei risultati di Interest, è possibile sottoporre un nuovo dossier approvativo per Iressa"". AstraZeneca punta così all'approvazione europea del prodotto, capostipite degli inibitori del fattore di crescita Egfr e forte di vendite globali pari a 113 milioni di dollari nei primi 6 mesi 2007, nel trattamento del Nsclc in tutti i pazienti che non hanno risposto alle precedenti terapie.
Fonte
Adnkronos Salute
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