Milano 21 maggio 2007

Sono positivi i primi risultati dello studio europeo di fase clinica III Darwin, sull'efficacia e la sicurezza della dexloxiglumide nella terapia della sindrome dell'intestino irritabile (IBS). Lo comunica in una nota l'italiana Rottapharm, ricordando che - se approvata - la dexloxiglumide sarà il primo di una nuova classe di farmaci contro l'IBS: una malattia in crescita, che colpisce il 10-20% degli adolescenti e degli adulti nei Paesi sviluppati e nei Paesi poveri. L'85% dei malati è donna, prevalentemente in età fertile. Lo studio - riferisce Rottapharm - è stato condotto secondo un disegno sperimentale innovativo. Circa 400 pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento di 8-12 settimane con il nuovo farmaco sono stati randomizzati in doppio cieco in due gruppi, che hanno assunto medicinale o placebo per altri 6 mesi. Al termine di questo periodo, per il gruppo dexloxiglumide si è osservata una differenza significativa del 16,2% nel mantenimento della risposta terapeutica. Risultati osservati nelle malate di sesso femminile, a conferma del fatto che i farmaci anti-Ibs sembrano efficaci soltanto nelle donne. Dexloxiglumide inibisce il recettore 1 della colecistochinina (CCK-1), che regola sia la motilità gastrointestinale sia la sintomatologia viscerale. Completate le analisi secondarie, i risultati di 'Darwin' saranno presentati alle agenzie regolatorie internazionali. Nel frattempo sono in corso studi clinici sul farmaco contro altri disordini della funzionalità gastrointestinale. Il mercato degli anti-Ibs - conclude il comunicato - è valutato in circa un miliardo di euro.

Fonte
Adnkronos Salute