Roma, 14 maggio 2006

La raccomandazione Usa di limitare l'uso di un gruppo di farmaci antianemici, molto utilizzati dai malati di cancro, potrebbe essere un brutto colpo per Roche. Il colosso svizzero è infatti in attesa della decisione, entro questo mese, sull'approvazione di Mircera, medicinale appartenente a questa famiglia. Un panel di esperti esterni nominati dalla Food and Drug Administration ha sollecitato più studi sulla famiglia delle eritropoietine, richiedendo ulteriori trial clinici e modifiche ai foglietti illustrativi. Nei piani iniziali, Roche puntava all'approvazione di Mircera per il trattamento dell'anemia renale e quindi la presa di posizione degli esperti non dovrebbe significare granché. Ma un qualsiasi cambiamento dei foglietti illustrativi potrebbe avere effetto sul farmaco di Roche già in commercio, NeoRecormon. Porterebbe, infatti - secondo gli analisti - a un comportamento prescrittivo dei medici più restrittivo anche in Europa, con una possible riduzione delle vendite pari a 1,5 miliardi di franchi svizzeri nel 2006. La FDA ha già imposto un black box warning sulla confezione dei farmaci di Amgen (Aranesp ed Epogen) e di Johnson & Johnson (Procrit), dopo che gli studi hanno evidenziato un aumento dei rischi di morte in pazienti con tumori, non sottoposti a chemio. Roche, all'inizio di quest'anno, ha sospeso l'arruolamento in un trial di fase II su Mircera - negli Usa conosciuto come Cera - in malati con tumore del polmone e anemia, proprio per motivi di sicurezza. Il farmaco è comunque un prodotto chiave per Roche e gli analisti stimano che potrebbe totalizzare vendite per molti miliardi di dollari l'anno.

Fonte
Adnkronos Salute