Milano, 2 aprile 2007

Su richiesta dell'americana Food and Drug Administration (FDA), nei giorni scorsi la svizzera Novartis ha ritirato dal mercato Usa lo Zelnorm (tegaserod maleato) per il trattamento della sindrome da intestino irritabile. Ma prossimamente l'agenzia regolatoria statunitense potrebbe 'riabilitare' il farmaco, riammettendone la vendita ""se verrà identificato un gruppo di pazienti in cui il bilancio rischio-beneficio sarà favorevole alla somministrazione"", spiega la stessa Fda in una nota. La sospensione dello Zelnorm dal mercato americano era stata chiesta dall'ente regolatorio d'Oltreoceano dopo che un'analisi condotta da Novartis aveva evidenziato problemi cardiovascolari nello 0,11% dei pazienti in cura, contro lo 0,01% nel gruppo placebo. Il medicinale era stato autorizzato negli States nel 2002.

Fonte
Adnkronos Salute