Milano, 5 marzo 2007

L'ente regolatorio Usa Food and Drug Administration (FDA) ha inviato una lettera di avvertimento a 20 compagnie - otto produttori e 12 distributori - invitandole a interrompere la vendita di alcuni farmaci anti-emicrania a base di ergotamina tartrato non sottoposti a revisione e approvazione da parte dell'agenzia statunitense. Tra le aziende coinvolte, anche la Divisione generici Sandoz della svizzera Novartis e Ivax Pharmaceuticals, acquisita di recente da Teva Pharmaceutical Industries. ""Medici e pazienti spesso non si rendono conto che non tutti i farmaci disponibili sul mercato sono sostenuti dall'autorizzazione Fda"", spiega Deborah Autor dell'ente statunitense. La specialista calcola che la quota di prodotti non registrati dalla Fda sia inferiore al 2%. ""I medicinali non sottoposti all'esame della FDA - continua Autor in una nota - potrebbero essere non sicuri o non efficaci, o potrebbero avere foglietti illustrativi incompleti"". In particolare, gli anti-emicrania a base di ergotamina tartrato non autorizzati dalla FDA non riportano in confezione la controindicazione all'uso in pazienti già in cura con inibitori dell'enzima CYP 3A4, fra i quali alcuni farmaci antibiotici, antifungini e inibitori di proteasi.

Fonte
Adnkronos Salute