Roma 18 gennaio 2007

La Food and Drug Administration ha autorizzato l'immissione in commercio della formulazione innovativa di mesalazina della Shire Pharmaceutical, indicato per l'induzione della remissione in pazienti con rettocolite ulcerosa in fase acuta. Lo comunica oggi in una nota la Giuliani Spa, partner della Shire. L'azienda italiana aveva già ottenuto il 13 Dicembre scorso l'approvazione del farmaco in Olanda, questa volta con il nome di Mesavancol, ''con indicazione allargata al mantenimento della remissione della malattia. L'Olanda - prosegue la nota - agirà da Reference member State nel processo di mutuo riconoscimento per l'ottenimento delle autorizzazioni in altri Paesi europei''. La mesalazina - prosegue la Giuliani - ''rappresenta il farmaco di prima scelta nella terapia della rettocolite ulcerosa''. ''La possibilità di una mono-somministrazione giornaliera - prosegue l'azienda - consente la massima adesione da parte dei pazienti a un regime terapeutico che, dal momento della diagnosi, si protrae per tutta la vita e che, se non rispettato, costituisce una delle cause principali di aumento della frequenza delle riacutizzazioni. L'approvazione negli Stati Uniti di un prodotto inventato e sviluppato in Italia - conclude - rappresenta un importante traguardo per la ricerca farmaceutica italiana soprattutto in un momento di grande difficoltà per il settore''.

Fonte
Adnkronos Salute