Milano, 7 novembre 2006
Ancora ritardi sulla strada della nuova molecola sperimentale per di GlaxoSmithKline. Ad annunciarlo sono state GSK e Adolor Corp, (partner americano del colosso del farmaco europeo): secondo le due aziende, prima di dare il disco verde all’almivopan (Entereg) usato per alleviare gli effetti collaterali dell’anlgesia in caso di interventi sull’intestino, l’FDA vuole vedere i dati a 12 mesi relativi alla sicurezza del medicinale, che emegeranno da un trial clinico specifico tuttora in corso. Il ritardo è solo l'ultimo di una serie di stop all'arricchimento della pipeline di GSK, anche se in questo caso gli analisti non si sono detti troppo sorpresi, alla luce dei risultati di un trial clinico sulla molecola diffusi a settembre. Solo il mese scorso, inoltre, GSK aveva annunciato un ritardo nella domanda di autorizzazione in Usa per il vaccino anti HPV Cervarix. Per quanto riguarda Entereg*, GSK aveva sottoposto alla FDA i dati relativi a 6 mesi di trattamento per problemi indotti dagli oppiacei. Risultati che mostravano un aumento non statisticamente significativo dell'incidenza di eventi cardiovascolari nei pazienti che assumevano il farmaco, rispetto a quelli che prendevano un placebo. I dati finali del trial sono attesi per il secondo trimestre del 2007.
Fonte
Adnkronos Salute
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