Milano, 16 ottobre 2006
Tarderà di qualche mese la presentazione alla Food and Drug Administration (Fda) della domanda di approvazione per il nuovo sonnifero a base di gaboxadolo. E' la previsione dell'americana Merck & Co. e della danese Lundbeck, che dal 2004 collaborano per lo sviluppo del prodotto. La richiesta - stimano - non sarà inoltrata all'agenzia Usa nel primo trimestre 2007, ma intorno alla metà dell'anno. All'origine del provvedimento - spiegano le due aziende - lentezze inattese nell'arruolamento dei pazienti per la sperimentazione di fase III.
Fonte
Adnkronos Salute
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