Milano, 31 agosto 2006

L'ente regolatorio statunitense Food and Drug Administration (Fda) rimanda al 22 gennaio 2007 ogni responso sul nuovo antidepressivo DVS-233 dell'americana Wyeth, un derivato della venlafaxina della stessa azienda. Wyeth ha infatti presentato nuovi dati sul farmaco negli ultimi tre mesi prima del termine fissato per il pronunciamento Fda. E in questi casi l'ente regolatorio si riserva di estendere il normale periodo d'esame (10 mesi) di ulteriori tre mesi a partire dall'arrivo dei nuovi dati. Wyeth sottolinea che la Fda non ha espresso alcun particolare dubbio sul medicinale, e assicura che la dilazione non intralcerà i piani previsti per il lancio del suo prodotto. I dati aggiunti in corsa dalla società, il 31 luglio scorso, al dossier in possesso dell'agenzia riguardano i risultati di test preclinici di cancerogenicità. Wyeth precisa però che i dati in questioni sono gli stessi forniti in precedenza, ma elaborati con differenti modalità.

Fonte
Adnkronos Salute