Milano, 4 luglio 2006

Richiamo della Food and Drug Administration (Fda) Usa per Sanofi Pasteur. In una lettera inviata dall'Agenzia del farmaco a David Williams, senior vice president vaccini, si evidenziano delle ''deviazioni dalle buone pratiche di produzione relative alla manifattura del Fluzone''. La warning letter, pubblicata sul sito web della Fda, segue un'ispezione condotta nel sito di Swiftwater (Pennsylvania) tra il 18 e il 28 aprile di quest'anno. Nel corso dell'ispezione, gli esperti della Fda hanno ''documentato significative deviazioni'' dalle buone pratiche nella produzione di prodotti biologici e del Fluzone (vaccino anti-influenza) monovalente concentrato. Tutti i rilievi e le violazioni individuate dagli specialisti sono elencati nel documento pubblicato sul sito. Inoltre nella lettera si evidenzia la necessita' di ''correggere'' prontamente questi punti, pena l'avvio di un'azione regolatoria da parte dell'Agenzia (che potrebbe includere anche una sospensione o revoca della licenza).

Fonte
Adnkronos Salute